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抗真菌药物的市场概况和研发趋势

文章作者:www.rhsxc.com发布时间:2019-12-01浏览次数:1721

近年来,随着医学科学技术的迅速发展,一方面,由于临床上抗菌药物的使用日益广泛,细菌失衡和深部真菌感染增加;另一方面,免疫抑制剂,激素,抗癌化疗和细胞毒性药物的广泛使用导致免疫缺陷,细菌感染加剧,以及真菌疾病??拐婢┪锏姆⒉÷手鹉晟仙?,这也促进了抗真菌药物的市场发展。

2012年至2014年,上海119家样本医院抗真菌药物年复合增长率为6.69%,呈逐年上升趋势,高于抗感染药物(CAGR 4.45%),低于所有药物(复合年增长率8.51%)。 2014年,抗真菌药物占抗感染药物的9.18%。

主要物种的销售

从2012年到2014年,上海的119家样本医院在抗真菌药物销售方面排名第一:伏立康唑,卡泊芬净,氟康唑和伊曲康唑,由于价格昂贵,占抗真菌药物销售的大部分??ú捶揖缓头⒖颠蜓杆僭黾?,而氟康唑和伊曲康唑减少。

口服伊曲康唑,氟康唑,特比萘芬和氟康唑注射液的DDDs占注射剂和口服剂型DDD总量的3/4以上,其中伊曲康唑和氟康唑口服剂量迅速增加;特比萘芬口服剂量和氟康唑注射液略有下降。

从制造商的角度来看,首批销售额是美国辉瑞药业有限公司,主要产品有“大夫康(Fluconazole)”和“威凡(伏立康唑)”,以下是美国默克公司,主营产品“Coss(卡片”Bofenjing“)西安杨森制药有限公司,主要产品有”Spirenol(伊曲康唑)“,”Daknin(咪康唑)“和”Perusson(益康唑等)“;北京诺华该公司主要产品为“蓝梅舒(Tebinafine)”;德国拜耳主要产品“Kintin(克霉唑)”等??拐婢┪锏纳饕谰萁诤秃献势笠?。

主要品种分析

在真菌药物中,主要是唑类,多烯类,棘白菌素等。吡咯类咪唑和三唑对深层和表层真菌均有影响。咪唑包括克霉唑,咪康唑和酮康唑,它们用于外用于治疗皮肤粘膜腔中的真菌感染;后来开发的三唑对人细胞色素P-450的亲和力低,影响肝酶。它更轻,可用于全身治疗。通常使用氟康唑,伊曲康唑和伏立康唑。多烯包括两性霉素B,制霉菌素等。棘白菌素是新型脂肽化合物,例如卡泊芬净和米糠。其他品种包括特比萘芬,氟胞嘧啶等。

Itraconzole是一种合成的唑类抗真菌药物,含有亲脂性三唑环。其抗菌谱与氟康唑类似,对深部真菌和表面真菌具有抗菌活性。临床上,它主要用于深部真菌引起的感染。伊曲康唑注射液用于治疗不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗的芽生菌病,组织胞浆菌病和曲霉菌病??诜萍潦视糜谥瘟撇荒苣褪芰叫悦顾谺或两性霉素B治疗的芽生菌病,组织胞浆菌病和曲霉菌病,也可用于皮肤癣菌引起的脚趾和指甲痉挛??诜菏视糜谥瘟埔伤普婢腥玖O赴涂谘室约笆车滥钪榫〉幕颊?。注射和口服伊曲康唑后,尿液和脑脊液中没有原药,因此该药不适合治疗尿路感染和中枢神经系统感染。

伊曲康唑已被广泛用于治疗由西安杨森制药有限公司以商品名“Spirenol”生产的各种真菌感染性疾病,由于脂肪溶解性强,在肺部和肾脏和上皮组织在体内。它更高,但由于蛋白质结合率高,很少通过脑膜,支气管分泌物也很少。不良反应轻微,患者可耐受,主要是胃肠道反应,罕见头痛,头晕,红斑,瘙痒,血管神经性水肿等。它是最常用的抗真菌药物之一。

伏立康唑(伏立康唑VRC)由辉瑞公司在美国开发,并于2002年以商品名“Vavan Vfend”在美国推出。伏立康唑具有广谱抗菌谱,对抗病原酵母的抗菌活性高于氟康唑,对氟康唑耐药的白色念珠菌具有良好的抗菌活性。 VRC主要用于治疗侵袭性曲霉病,由氟康唑耐药念珠菌引起的严重侵袭性感染,放线菌和镰刀菌属引起的严重感染,以及免疫缺陷患者的真菌感染治疗。真菌感染的重要药物之一。它主要用于具有免疫损伤的进行性免疫危险患者。它比两性霉素B更有效地控制咽部和食管念珠菌病和侵袭性曲霉病。伏立康唑具有更广泛的抗菌谱,其对新型隐球菌的活性优于氟康唑和伊曲康唑,对临床上有很好的疗效。治疗烟曲霉感染。常见的不良反应包括可逆性视力损害,消化道反应和短暂的肝损伤。

氟康唑是由辉瑞公司以商品名“Dafucan”开发的氟三唑化合物,于1990年在美国推出。氟康唑是一种广谱抗真菌药物,具有高生物利用度,长半衰期和良好的水溶性。它可以口服和静脉内给药。它广泛用于治疗浅表性和深部真菌感染,用于全身念珠菌和新生儿。隐球菌,球孢子菌病,芽生菌病和组织胞浆菌病具有良好的抗菌作用,特别是对于常见的白色念珠菌,但不适用于曲霉菌。本品主要不良反应为恶心,头痛,皮疹,腹泻,呕吐等,少数患者有短暂的肝转氨酶和其他肝脏损害。目前,中国有许多生产仿氟康唑的制造商,口服制剂的增长速度更快。

特比萘芬是一种烯丙胺类抗真菌药,可在真菌细胞中合成麦角甾醇时抑制角鲨烯环氧酶,并使角鲨烯在细胞内积聚,起到杀菌作用。由于细胞色素P450的抑制较轻,不会发生严重的不良反应。适用于浅表真菌和白色念珠菌感染引起的皮肤指甲感染,如体虱,手足,头虱等。该药具有肝毒性。治疗期间应定期检查肝功能。如果发生异常,应及时停药。商品名“Lanmei”由北京诺华制造有限公司生产,其他国内制药公司也生产。它是一种广谱抗表面真菌药,常用于上海样本医院。

卡泊芬净(caspofungin)是棘白菌素的抗真菌剂,是一种葡聚糖合成酶抑制剂,可有效抑制葡聚糖,干扰真菌细胞壁的合成。由美国默克公司开发并于2001年在美国上市,商品名为“Cancidas”。

卡泊芬净是一种新型抗生素,可作用于真菌细胞壁。它对抗性真菌病变具有良好的抗菌活性,对正常人体细胞影响小,毒性低,效率高。 2006年,原SFDA批准进入中国市场,商号为“Coss”。本品适用于念珠菌败血症和致病性曲霉菌病的治疗。它还用于治疗发热性中性粒细胞减少症患者的真菌感染。不应与环孢菌素合用,禁止对本品的任何成分过敏。与其他抗真菌药物协同作用。 2012年至2014年上海样本医院的卡泊芬销售量和消费呈上升趋势。棘白菌素使用安全,具有良好的市场前景。

Micafungin(micafungin)也是一种用于棘白菌素的抗真菌药物。它由日本藤泽公司开发,于2002年12月以商品名Fungusrd在日本推出。它于2005年3月获得美国FDA批准并获得批准。用于治疗食管念珠菌病,骨髓移植和ADS患者中性粒细胞减少症的预防和治疗。 2006年批准用于儿童.Mikafen网状涂层对酵母具有良好的抗菌活性,并且还增强了对曲霉菌等的作用,并为深部真菌?。ㄈ缜窒郧咕。┑闹瘟圃鎏砹诵碌难≡?。 2006年在中国获得批准,商号为“Mi Kaimin”。 2014年,上海样本医院的样本使用量显着增加,呈上升趋势。

讨论

近年来,抗真菌药物的研究取得了很大进展,全身性真菌病的治疗也存在一定的困难。真菌抗性和药物不良反应的产生是未来的热门话题。国内抗真菌药物主要由进口商和合资企业提供。国内制造商应加大研发力度,缩小差距,赶上廉价优质抗真菌药物的供应。

随着真菌感染发生率的增加,抗真菌药物的滥用也很普遍。新的三唑类如泊沙康唑,ravconazole等,棘白菌素脂肽,Anidulafungin等将被引入国内市场,以增加用于治疗真菌感染的药物的选择。已经发现了抗真菌药物和新结构类型的先导化合物的一些新靶标,例如肽,小分子芳香化合物,电子转移抑制剂和植物中的高活性类固醇和萜类化合物。未来,新型抗真菌药物的研究方向应着眼于先导化合物的优化,并深入研究各种药物和靶点的作用机理,开发新一代高效,低毒的抗真菌药物。

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